Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hämophilie b - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie b (angeborener faktor-ix-mangel).

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belpharma s.a. - tasonermin - sarkom - immunostimulants, - beromun ist indiziert bei erwachsenen als zusatzbehandlung zur operation für die anschließende entfernung des tumors zu verhindern oder zu verzögern amputation, oder in der palliativen situation, für irresectable weichteil-sarkom der extremitäten in kombination mit melphalan über milde hyperthermen isolierten extremitäten-perfusion (ilp).

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sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher-krankheit - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - cerezyme (imiglucerase) wird für den einsatz als langfristige enzym-ersatz-therapie bei patienten mit einer bestätigten diagnose von nicht-neuronopathischen (typ1) oder chronische neuronopathischen (typ 3) gaucher-krankheit, die klinisch signifikanten ausstellen neurologische symptome der krankheit. die nicht-neurologischen manifestationen der gaucher-krankheit umfassen eines oder mehrere der folgenden bedingungen:anämie nach ausschluss anderer ursachen, wie eisen deficiencythrombocytopeniabone erkrankung nach ausschluss anderer ursachen wie vitamin-d-deficiencyhepatomegaly oder splenomegalie.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - menschliche papillomavirus1 typ 16 l1-protein hpv-typ 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - impfstoffe - cervarix ist ein impfstoff für den einsatz ab dem alter von 9 jahren zur vorbeugung von prämaligne ano-genitale läsionen (gebärmutterhalskrebs, vulva, vaginal und anal) und gebärmutterhalskrebs und analem krebs ursächlich im zusammenhang mit bestimmter onkogene humane papillomavirus (hpv). siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen zu den daten, die diese indikation unterstützen. die verwendung der impfstoffe sollten in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis-b-oberflächenantigen - hepatitis b; immunization - impfstoffe - fendrix wird bei jugendlichen und erwachsenen ab dem alter von 15 jahren ab für eine aktive immunisierung gegen hepatitis-b-virus-infektion (hbv) verursacht durch alle bekannten subtypen bei patienten mit niereninsuffizienz (einschließlich pre-hämodialyse und hämodialyse angezeigt. patienten).

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unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - calcium-homöostase - calcitonin ist indiziert zur:vorbeugung von akutem knochenschwund aufgrund plötzlicher immobilisierung wie bei patienten mit recentosteoporotic fracturespaget ist diseasehypercalcaemia von malignen erkrankungen.

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merck sharp & dohme b.v. - humaner papillomavirus-impfstoff [typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorbiert) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - hpv-impfstoffe - gardasil 9 ist indiziert für die aktive immunisierung von personen ab dem alter von 9 jahren gegen die folgenden hpv-erkrankungen:arealen hautveränderungen und krebs auswirkungen auf den gebärmutterhals, vulva, vagina und anus, verursacht durch impfstoff-hpv-typesgenital warzen (condylomata acuminata), hervorgerufen durch bestimmte hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen über die daten, die für die unterstützung dieser indikationen. der einsatz von gardasil 9 sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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merck europe b.v. - follitropin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - sexualhormone und modulatoren des genital-system, - anovulation (einschließlich polyzystisches eierstock-krankheit, pcos) bei frauen, die nicht mehr reagiert auf die behandlung mit clomiphene citrate. stimulation von multifollicular entwicklung bei patienten, die superovulation für die assistierten reproduktionstechniken (art) wie in-vitro-fertilisation (ivf), intratubarer gametentransfer (gift) und zygote intra-eileiter-transfer (zift). gonal-f in verbindung mit einem luteinisierenden hormons (lh) vorbereitung es wird empfohlen, für die stimulation der follikelreifung bei frauen mit schwerem lh-und fsh-mangel. in klinischen studien diese patienten wurden definiert durch einen endogenen serum-lh-spiegels.

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bayer ag  - octocog alfa - hämophilie a - antihämorrhagika - behandlung und prophylaxe von blutungen bei patienten mit hämophilie a (angeborener faktor-viii-mangel). diese ausarbeitung enthält nicht den von-willebrand-faktors und ist daher nicht indiziert, in den von-willebrand-krankheit.

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sanofi pasteur msd, snc - gereinigtes diphtherie-toxoid gereinigtes tetanus-toxoid, gereinigtes pertussis-toxoid, gereinigtes pertussis-filamentöses hämagglutinin hepatitis-b-surface-antigen, inaktiviert typ poliovirus 1 (mahoney), inaktivierte poliovirus typ 2 (mef-1), inaktiviert typ 3-poliovirus (saukett), haemophilus influenzae typ b-polysaccharid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - impfstoffe - diese kombinierten impfstoff ist indiziert für primär- und booster-impfung von kindern gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, hepatitis b verursacht durch alle bekannten subtypen von viren, kinderlähmung und invasive infektionen durch haemophilus influenzae typ b verursacht.